Pfizer/BioNTech pedirá autorización para su vacuna contra la COVID-19 en EE.UU.

La alianza Pfizer/BioNTech será la primera en pedir la autorización en Estados Unidos y si todo sale bien, la vacuna estaría lista en diciembre

El grupo farmacéutico Pfizer y la compañía alemana BioNTech pedirán una autorización para comercializar su vacuna contra la COVID-19.

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Lo hará ante ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Se convertirá en el primer fabricante en hacerlo en Estados Unidos.

Se esperaba el anuncio hace varios días. Esto, tras la publicación de los resultados del ensayo clínico en marcha desde julio con 44.000 voluntarios en varios países.

Según estos estudios, el fármaco tiene una eficacia de 95% para prevenir el virus sin efectos secundarios graves. La FDA no dijo cuánto tiempo necesitaría para examinar los datos. Pero el gobierno estadounidense se prepara para que la vacuna llegue en la primera quincena de diciembre.

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Actualmente hay cerca de una docena de vacunas que han llegado a las etapas finales de prueba. Pero esta es la primera en arrojar resultados.

La vacuna de Pfizer y BioNTech emplea un enfoque completamente experimental, que implica inyectar parte del código genético del virus, entrenando así al sistema inmunológico a combatirlo.

Ensayos anteriores han demostrado que la vacuna entrena al sistema inmune para producir anticuerpos y estimula un conjunto de células, llamadas células T, para combatir el coronavirus.

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