El estudio Fase III de vacuna contra COVID-19 de Oxford y AstraZeneca fue publicado por The Lancet; comprueba cómo logra ser segura y eficaz
El estudio clínico completo Fase III de la vacuna contra COVID-19 de Oxford y AstraZeneca fue publicado por la revista científica The Lancet.
Detalles de la investigación concluyen que ninguno de los vacunados necesitó hospitalización ni padeció una enfermedad grave, por lo tanto la vacuna se considera segura y eficaz contra el coronavirus.
Las pruebas arrojaron que “ninguno requirió hospitalización ni padeció enfermedad severa”.
Los estudios preliminares Fase III de la vacuna contra el COVID-19 fueron publicados este martes por primera vez en la revista científica The Lancet.
Los expertos de Oxford dieron a conocer las conclusiones de sus pruebas clínicas, convirtiéndose así en la primera vacuna de este tipo en publicar resultados Fase III.
Dichos resultados ahora serán puestos a disposición de sus pares para revisión.
Estos resultados sobre la eficacia clínica del fármaco AZD1222 fueron revisados por otros expertos independientes. Y proceden del análisis de un grupo pre-específico de la Fase III efectuado en el Reino Unido y Brasil con 11.636 sujetos.
A ello se añadieron los “datos de seguridad” de un total de 23.745 individuos testados en cuatro pruebas desarrolladas en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
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Efectividad del 70% y otros porcentajes
El equipo de Oxford, liderado por Andrew Pollard y Sarah Gilbert, constató que su vacuna, administrada en dos dosis (preparatoria y de refuerzo), es efectiva en una del 70%.
Además especificaron que la variación en la cantidad de cada dosis incide en el resultado.
Así, cuando se administró media dosis seguida de una dosis completa, el nivel de eficacia ascendió al 90%.
Mientras que cuando los voluntarios recibieron dos dosis enteras del biológico, descendió al 62%.
Otros resultados
En total fueron inmunizadas 23.745 personas inmunizadas, solo tres en un periodo medio de 3,4 meses experimentó “efectos adversos serios”.
Esos efectos adversos podrían atribuirse a la vacuna, aunque todos se han recuperado o están recuperándose y siguen participando en las pruebas clínicas, explicaron.
¿Y los adultos mayores?
No obstante, sigue habiendo dudas sobre la protección a personas mayores de 55 años.
Esto constituye una preocupación para las autoridades sanitarias esperan depender en todo el mundo debido a su bajo costo, disponibilidad y facilidad de uso.
Por eso los próximos análisis, incluirá más datos a medida que estén disponibles.
“Investigaremos diferencias en sub-grupos clave -como los adultos mayores-, diversas etnias, dosis, tiempos de administración de vacunas de refuerzo, y así determinaremos qué respuestas inmunes ofrecen protección ante infecciones o enfermedades” precisó Merryn Voysey, uno de los autores del estudio.
Tampoco está claro si los resultados serán suficientes para que los reguladores del Reino Unido y otros países aprueben su uso de inmediato.
Una vacuna convincente
Por su parte, Mene Pangalos, de AstraZeneca, calificó los resultados como “muy convincentes” y dijo que “muestran claramente que tenemos una vacuna eficaz” que cumple con los criterios de aprobación en todo el mundo.
“Realmente creo que esta vacuna tendrá un gran impacto en la pandemia”, añadió.
Pollard, por su parte, destacó que “la eficacia de nuestra vacuna” ha excedido los umbrales fijados por las autoridades sanitarias, como las de la Unión Europea (UE).
“Solo lograremos controlar la pandemia si las licencias, fabricación y distribución de estas vacunas puede llevarse a cabo en una escala sin precedentes, y llegar a los más vulnerables”, señaló el científico.
Los detalles de la vacuna
La AZD1222 ha sido elaborada a partir de la modificación genética de un virus común de resfriado que afecta a chimpancés. Pero que no causa enfermedades en humanos y es capaz de expresar la proteína S del SARS-CoV-2, el coronavirus que provoca wl covid.
Con información de AFP
