Farmacéutica AstraZeneca suspende pruebas de la vacuna contra COVID-19 por posibles efectos adversos en uno de los participantes
La suspensión del gran estudio de fase 3 que prueba una vacuna candidata contra la COVID-19, se produjo por posibles efectos adversos en uno de los participantes.
El comunicado oficial detalla que el participante sufre de “una enfermedad potencialmente inexplicable”.
La información la dio a conocer un portavoz de la farmacéutica AstraZeneca, laboratorio.
AstraZeneca en conjunto con la Universidad de Oxford, desarrollan el biológico contra el SARS-CoV-2.
“Esta es una acción de rutina que sucede siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos mientras se investiga, asegurándonos de que se mantiene la integridad de los estudios”, indicó el portavoz a la cadena ‘CNBC’ y al medio especializado ‘Stat News’.
El “proceso de revisión estándar de la compañía provocó una pausa en la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad”, señaló también el vocero.
No estaba claro de inmediato quién determinó la suspensión, tampoco la naturaleza de la reacción adversa y cuándo sucedió.
La candidata a vacuna implica realizar pruebas en miles de personas para determinar su efectividad. En fases anteriores había producido “una buena respuesta inmune”.
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Argentina y México la producirían
El mes pasado, Argentina y México anunciaron que serían los países encargados de producir esta vacuna de coronavirus para Latinoamérica.
Se trata del primer caso de un ensayo en fase 3 que se suspende. En la actualidad hay nueve vacunas candidatas en esta etapa.
Este tipo de decisiones se toman por seguridad y una vez se realizan los análisis de severidad, se continúa el estudio o se suspende temporal o definitivamente, aseguró a noticias caracol el infectólogo Carlos Álvarez.